南非可能要求制药公司收取费用以清除药物审查积压

2018-11-16 02:09:03

作者:汪掷

开普敦(路透社) - 根据南非新的行业监管机构正在考虑的一项提案,非洲最大的医药市场的制药商可能会被要求支付“积压费”以帮助清理等待多年批准的药品

数百种药物的延误使得最新的治疗方法在南非的货架上得以保留,并阻碍了一个国家的癌症,心脏和其他疾病的斗争,这个国家也有比世界上任何其他地方更多的人接受抗逆转录病毒药物(ARVs)

分析师表示,除了改善拯救生命药物的使用外,南非健康产品监管局(SAHPRA)的提案可能有助于增加参与每年38亿美元市场竞争的公司的收入来源

“这是南非第一次提供此服务,如果是性能驱动,我们将支持积压费用,”Aspen Pharmacare战略贸易高级主管Stavros Nicolaou表示

该机构告诉路透社,SAHPRA希望削减积压,并允许所有产品的监管评估处于“可实现但雄心勃勃”的时间范围内

“作为这一过程的一部分,SAHPRA还在探索其他潜在的收入来源,包括积压费用......加快目前积压产品的注册速度,”SAHPRA董事会主席Helen Rees说

她说,与行业就成本影响,程序和实施时间表进行的谈判正在进行中

Adcock Ingram表示,它热衷于讨论SAHPRA关于加快审查其治疗方案的提议

发言人Kavitha Kalicharan说:“Adcock Ingram目前有250多份档案正在等待批准

”她说,该公司已经等待了七年时间对其部分产品做出监管决定,加快这一过程可能会加强其处方部门

根据BMI Research的数据,预计未来十年南非的医药市场将以7.3%的复合年增长率增长,到2027年达到875亿兰特(73亿美元),目前为454亿兰特

取代种族隔离时代的药品管理委员会缺乏足够的资金和专家工作人员,SAHPRA将首次在注册药品和医疗器械时参考其他监管机构的事先审查

它还将优先考虑满足公共卫生需求的治疗方法,并通过促进竞争和许可更便宜的仿制药来降低价格

“SAHPRA将优先考虑仿制药的审查,以鼓励市场竞争并提高可负担性,但一旦市场饱和,就不会有进一步的优先次序,”里斯告诉路透社

非洲工业化程度最高的经济体有推动降低重要药物价格的历史,包括赢得大型制药公司的特许权,以降低用于控制艾滋病病毒的抗逆转录病毒药物的成本

代表南非医药私营部门一半以下的行业机构IPASA表示,虽然仿制药有利于降低价格,但它希望避免对偏见的看法

南非创新药物协会(IPASA)首席执行官Konji Sebati博士说:“政府不应该只是想以品牌药物为代价推销仿制药

” Ed Stoddard和Mark Potter编辑