罗氏可能会寻求快速批准埃博拉病毒检测

2018-11-21 14:03:04

作者:蓝健伢

苏黎世(路透社) - (这个故事纠正了10月16日的故事,以明确罗氏正在评估是否提交紧急使用批准的测试,但尚未这样做

)罗氏控股公司正在评估是否要该药物制造商的诊断主管周四表示,为了应对世界上最严重的疾病爆发,美国提交了埃博拉病毒测试,以便在美国获得紧急使用批准

Roland Diggelman表示罗氏公司的埃博拉测试可以在其聚合酶链反应(PCR)系统上运行,但表示它目前仅用于研究目的

“我们正在讨论FDA(食品和药品管理局)的紧急使用申请,”Diggelman在该公司第三季度业绩公布后告诉分析师

罗氏发言人表示,该公司已经在欧盟申请所谓的CE标志

CE标志授予符合欧洲法规的产品

他说,该公司的埃博拉病毒测试需要大约两个小时来检测病毒

在一台Roche LightCycler 480机器上,每天可以运行大约480个样品

只有满足特定安全要求的实验室才能处理埃博拉病毒样本

世界卫生组织(世卫组织)周三表示,共有4,493人死于世界上有史以来最严重的埃博拉疫情,几内亚,利比里亚和塞拉利昂的局势正在恶化

在对待利比里亚国民托马斯·邓肯之后,第二位德克萨斯州医护人员感染了这种疾病后,美国公众对这种疾病的焦虑情绪有所增加

世卫组织建议在可疑或可能的埃博拉病例中检测病毒核糖核酸(RNA)或病毒抗原

Caroline Copley报道;由David Holmes编辑