Myriad可以为乳腺癌基因申请专利:法庭

2018-11-13 08:12:02

作者:诸葛芍踽

芝加哥(路透社) - 美国联邦上诉法院确认Myriad Genetics有权为与乳腺癌有关的两个基因申请专利,推翻了一项威胁生物技术业务关键要素的下级法院裁决

美国联邦巡回上诉法院在周五的裁决中支持Myriad有权为两种“孤立的”人类基因BRCA1和BRCA2申请专利,这些基因占大多数遗传形式的乳腺癌和卵巢癌

使用Myriad基因测试测试阳性的女性,称为BRACAnalysis,患乳腺癌的风险高出82%,一生中患卵巢癌的风险高出44%

一些团体抗议专利人类DNA是不道德和不道德的,并阻碍了基因研究

但代表生物技术公司的律师表达了宽慰,并表示下级法院的决定,如果保持原状,可能会对该行业造成潜在的破坏

“这将彻底颠覆整个行业,”美国知识产权法协会发言人詹姆斯·克劳恩说

可以向上诉法院的全体法官或美国最高法院进一步上诉先例案件

美国公民自由联盟和公共专利基金会代表分子病理学协会和其他20多名原告提起诉讼,试图使Myriad的基因专利无效

上诉法院表示,该公司分离的基因可以获得专利,因为Myriad正在测试基因的独特化学形式,而不是它们在体内自然出现

三位法官上诉委员会的一名成员表示异议,称尽管Myriad分离人类基因的过程仍然无法获得专利

律师莫里森福斯特(Morrison Foerster)的专利顾问吉姆马伦(Jim Mullen)说:“我们并不喜欢,但我们松了一口气

” “Myriad几乎肯定会去最高法院

”上诉法院还表示,Myriad筛选潜在疗法的方法具有可专利性

然而,法官们同意地区法院的意见,即Myriad分析DNA序列的方法不涉及足够的转化,因此无法获得专利

法院支持这两个基因的专利对Myriad的分子诊断测试非常重要,该公司总法律顾问Richard Marsh告诉路透社

“这对于生物技术行业来说更为重要,因为未来,个人医学非常依赖于孤立的DNA,”他说

律师事务所Paul Hastings的专利专家布鲁斯·韦克斯勒说,这项裁决意味着上诉法院已经认识到,当DNA被隔离并从体内移除时,DNA呈现出不同的分子结构

“这是一个非常重要的结果,对生物技术行业非常重要,”Wexler说

ACLU的律师Sandra Park对该决定表示失望,并表示有大量证据表明通过将基因从体内移除来分离基因不会从根本上改变它

“这项裁决将继续阻止我们的客户,包括遗传学家,进行他们想做的测试和研究,”帕克说

“我们肯定会与我们的客户就本法院和最高法院的下一步行动进行协商

”该行业还在观察最高法院的案件(Prometheus Laboratories诉Mayo Collaborative Services)是否可以进行某些诊断测试专利

高盛(Goldman Sachs)分析师艾萨克·罗(Isaac Ro)表示,Myriad裁决对投资者构成“短期”威胁,但由于基因研究和生物技术行业的主要影响,他预计此案将在2012年之前由最高法院审理